Uma variação de temperatura da pasta de solda ocorre quando um material é exposto a condições fora da janela de armazenamento ou manuseio definida pela documentação atual do produto ou por um procedimento interno aprovado.
Os exemplos incluem falha de energia do refrigerador, transferência atrasada para armazenamento refrigerado, temperatura de envio descontrolada, um contêiner aberto deixado em temperatura ambiente ou um pacote aquecido devolvido à refrigeração sem uma regra documentada.
Um aquecimento normal-realizado exatamente conforme as instruções não é automaticamente uma excursão. O desvio começa quando o tempo, temperatura, condição da embalagem ou regra de manuseio aprovados são excedidos ou não podem ser verificados.
Princípio fundamental:Preserve a identidade do lote original e a data de validade, registre o que é conhecido, rotule o que é incerto e faça a disposição a partir de evidências específicas do produto, em vez de um cálculo de prazo de validade-adivinhado.
Para o plano de fundo de armazenamento normal, consulte o guia paraprazo de validade da pasta de solda. Este artigo aborda o que fazer após um desvio de armazenamento real ou suspeito.
Resposta rápida
Quando uma variação de temperatura da pasta de solda é descoberta:
- colocar o material afetado em espera;
- separe-o do estoque não afetado;
- preservar a identidade da embalagem e do lote;
- registre o tempo conhecido, a temperatura e o status da embalagem;
- revisar o TDS atual e o procedimento de manuseio aprovado;
- identificar o risco pretendido do produto e do processo;
- solicitar orientação por escrito do fornecedor ou seguir uma revisão interna aprovada;
- liberação, restrição, devolução ou rejeição de documentos.
Não crie uma nova data de validade subtraindo as-horas de temperatura ambiente do prazo de validade refrigerado, a menos que a documentação atual do produto ou a orientação por escrito do fornecedor forneçam explicitamente uma regra de exposição-cumulativa aprovada.
O que conta como uma excursão de temperatura?
Remover uma embalagem lacrada da refrigeração durante o período de aquecimento aprovado-é um procedimento normal. Existe um desvio de temperatura quando o material se move fora da sua condição documentada ou quando a conformidade não pode ser demonstrada.
| Situação | Manuseio normal ou excursão? | O que deve ser verificado |
|---|---|---|
| Embalagem selada e aquecida de acordo com o TDS atual | Manuseio normal | Hora de início, condição da embalagem e ponto de abertura permitido |
| Pacote removido antecipadamente e deixado sem uso além da janela aprovada | Excursão potencial | Tempo total fora da regra de armazenamento e{0}}refrigeração |
| Alarme do refrigerador, falha de energia ou temperatura interna desconhecida | Excursão ou suspeita de excursão | Evidência de tempo-de temperatura e inventário afetado |
| Seringa aberta deixada na estação de trabalho durante a noite | Excursão | Duração da exposição, condição da tampa, risco de contaminação e uso pretendido |
| Colar restante em um estêncil após o período de trabalho aprovado | Desvio-da vida profissional | Condições da impressora, histórico de pausas e desempenho de impressão |
| A remessa chega sem evidência de temperatura exigida | Suspeita de excursão marítima | Embalagem, tempo de trânsito, registro da transportadora e disposição do fornecedor |
Os limites de armazenamento são específicos-da formulação. Uma regra para uma liga, tipo de pó, sistema de fluxo ou pacote não deve ser transferida automaticamente para outroproduto de pasta de solda.
Por que o prazo de validade restante geralmente não pode ser recalculado por subtração simples
As mudanças materiais não progridem necessariamente na mesma proporção sob todas as temperaturas. O efeito de uma exposição também pode depender da idade do lote, condição da vedação, geometria da embalagem, nível de enchimento, sistema de fluxo e número de ciclos anteriores.
Um frasco selado recém-fabricado exposto brevemente não carrega a mesma incerteza que uma seringa parcialmente usada perto do vencimento ou um produto em pó-fino que já completou vários ciclos-de aquecimento.
O histórico de exposição é, portanto, um dado de risco e não uma fórmula de conversão universal. Uma avaliação interna pode apoiar uma decisão de uso limitado, mas não substitui a data de validade do fabricante.
A formulação inclui pó de liga e um veículo-contendo fundente. Sua função combinada é explicada no artigo sobre oprincípio de funcionamento da pasta de solda.
Mantenha cinco registros de tempo separados
Prazo de validade refrigerado
O período-definido pelo fornecedor para um pacote não aberto armazenado sob a condição especificada.
Tempo de aquecimento-aprovado
O período controlado usado para levar uma embalagem selada à sua condição de funcionamento antes de ser aberta. A preparação adequada deve seguir as instruções atuais do produto e os princípios do guia parausando pasta de solda corretamente.
Exposição cumulativa à temperatura ambiente-
O tempo total registrado fora da refrigeração. As remoções repetidas devem ser registradas como eventos separados para que o histórico completo permaneça visível.
Horário do contêiner-aberto
Uma vez aberto, o material pode ganhar incerteza adicional devido ao ar, umidade, ferramentas, uso parcial e contaminação.
Estêncil ou tempo de trabalho
A pasta em estêncil tem uma condição de exposição diferente da pasta selada dentro de uma embalagem. A atividade da impressora, o fluxo de ar, as condições do ambiente e a duração da pausa podem alterar a capacidade de impressão antes que a data de validade do recipiente seja atingida.
Fluxo de trabalho de resposta imediata
- Coloque o material em quarentena.Mova todos os pacotes potencialmente afetados para um local de retenção claramente identificado.
- Mantenha os pacotes lacrados.Abrir um contêiner antes da revisão adiciona outra variável.
- Separe o estoque afetado.Não misture com material novo ou pasta de estêncil devolvida.
- Capture as evidências.Registre o lote, embalagem, datas, informações de temperatura, status de abertura e uso pretendido.
- Defina o proprietário da decisão.Atribua responsabilidade à qualidade, à engenharia de processos ou à função autorizada de revisão de materiais.
- Preservar o rótulo original.Adicione um rótulo de retenção ou desvio sem cobrir as informações do produto, lote ou prazo de validade do fornecedor.
A pasta de estêncil retornada deve permanecer segregada, a menos que um procedimento validado-específico do produto permita explicitamente a recuperação controlada.
Classifique o cenário de exposição
| Status do material | Principal incerteza | Revisão Inicial |
|---|---|---|
| Pacote selado durante o envio | Temperatura de trânsito e tempo antes da refrigeração | Revise o registrador de dados, a embalagem isolada, o registro da transportadora e as orientações de envio do fornecedor |
| Pacote selado removido para produção | Tempo total fora do armazenamento e se a-refrigeração é permitida | Verifique o TDS e registre o evento-de aquecimento completo |
| Recipiente aberto | Temperatura, contaminação, umidade e exposição a solventes | Registre quem abriu, quando e como foi tratado |
| Cole já no estêncil | Vida útil, recuperação de pausa e consistência de impressão | Avalie o histórico da impressora e meça o desempenho do depósito |
| Material devolvido ou misturado | Perda de rastreabilidade separada e histórico de material não controlado | Mantenha segregado e aplique a regra de recuperação ou rejeição aprovada |
Use a melhor evidência de temperatura disponível
Uma decisão deve distinguir a evidência medida das estimativas e recordações.
| Fonte de evidências | Confiabilidade relativa | Como deve ser usado |
|---|---|---|
| Registrador de dados de remessa ou pacote calibrado | Mais alto | Use o perfil de{0}temperatura de tempo registrado e a identificação do registrador |
| Registro contínuo de monitoramento de refrigeradores | Alto | Definir a janela de exposição da instalação e o período de recuperação |
| Carimbo de data e hora do evento-de alarme, energia ou porta | Moderado | Combine com dados medidos de recuperação de refrigeradores |
| Leitura manual do termômetro | Limitado | Use apenas para o momento gravado; não reconstrói a excursão completa |
| Lembrança do operador | Baixo | Registre-o como informação não verificada em vez de um valor medido |
Se a temperatura exata for desconhecida, declare essa incerteza. Uma estimativa inventada cria uma falsa precisão e pode enfraquecer a disposição final.
Como mapear lotes afetados após uma falha no refrigerador
Uma falha no refrigerador não deve ser analisada apenas no nível do aparelho. A revisão do material deve identificar quais embalagens estiveram presentes durante todo o período incerto.
- registre os tempos de alarme,{0}perda de energia e descoberta;
- registrar se a porta foi aberta durante o evento;
- identificar cada lote, embalagem e posição de prateleira;
- preservar o registro de temperatura através da recuperação;
- registrar quando o refrigerador voltou à condição aprovada;
- incluem material transferido para dentro ou para fora durante o período incerto;
- evite presumir que todas as prateleiras ou embalagens tenham a mesma temperatura interna;
- aplicar a revisão a todos os lotes que não possam ser excluídos através de provas fiáveis.
A geometria da embalagem e o nível de preenchimento podem afetar o comportamento-de aquecimento, portanto, as instruções-específicas do produto são mais confiáveis do que atribuir um tempo de recuperação para cada frasco, seringa ou cartucho.
Fatores de risco que alteram a decisão
| Fator de risco | Por que é importante | Impacto da decisão |
|---|---|---|
| Idade na exposição | Um lote próximo do vencimento pode ter menos margem de processo restante, embora a idade por si só não possa decidir a liberação | Aumentar a necessidade de orientação ou testes do fornecedor |
| Temperatura máxima | A exposição perto de um aquecedor ou do interior do veículo é diferente de um pequeno desvio perto do limite aprovado | Temperatura mais alta ou desconhecida aumenta a incerteza |
| Duração da exposição | O tempo deve ser revisado juntamente com a temperatura e a condição da embalagem | Duração mais longa ou desconhecida requer uma resposta mais conservadora |
| Número de ciclos | Aquecimento e resfriamento repetidos criam uma história diferente de um evento controlado | Registre cada ciclo e evite uma reinicialização não suportada |
| Tipo de Pó | O pó mais fino tem mais área total de superfície metálica para o sistema de fluxo proteger e ativar | Aplicações-de pó fino podem justificar uma política de lançamento mais restrita |
| Química de fluxo | Nenhuma formulação-limpa, lavável,-de baixa temperatura e de jateamento pode ter requisitos de manuseio diferentes | Use somente o TDS{0}específico do produto e orientações por escrito |
| Produto pretendido | Um protótipo, um-reparo de chumbo visível e uma montagem de junta oculta-relacionada à segurança-oculta não acarretam as mesmas consequências de falha | Aplicativos de alto-risco exigem uma disposição mais conservadora |
Produtos-de recursos finos devem ser revisados de acordo com as necessidades do processo real. Por exemplo,pasta de solda semicondutoraepasta de solda para impressão-a jatopode depender de pó especializado e reologia que não deve ser avaliada usando uma suposição genérica.
Quando solicitar orientação escrita do fornecedor
A orientação do fornecedor é particularmente importante quando:
- a temperatura registada excedeu o intervalo de armazenamento indicado;
- os dados da remessa ou do refrigerador estão incompletos;
- o pacote completou ciclos repetidos de-aquecimento;
- o material está próximo do vencimento;
- a embalagem está aberta ou parcialmente utilizada;
- o produto utiliza pó fino ou fluxo especializado;
- a aplicação pretendida é de alta confiabilidade;
- o cliente exige aprovação do fornecedor;
- a empresa não pode realizar uma avaliação representativa.
A solicitação deve incluir produto, lote, datas de fabricação e validade, embalagem, temperatura conhecida, tempo de exposição, estado de abertura, ciclos anteriores e processo pretendido. Quando o fornecedor oferecer uma extensão, rota de requalificação ou disposição por escrito, siga apenas as suas condições documentadas.
Para aplicações com requisitos rigorosos de controle de-resíduos ou halogênios, a revisão também deve considerar os requisitos do processo associadospasta de solda halógena de alta-confiabilidade zero-.
Como rotular materiais-refrigerados ou retidos
Uma etiqueta de retenção ou desvio deve complementar a etiqueta original do fornecedor, e não substituí-la.
Registro:
- data e hora de retirada da refrigeração;
- data e hora retornadas, onde a-refrigeração é permitida;
- exposição cumulativa registrada à-temperatura ambiente;
- status de selo ou abertura;
- desvio ou número de revisão;
- status atual: suspenso, uso restrito, revisão do fornecedor ou rejeitado;
- aprovador responsável e data da decisão.
Não substitua a data de vencimento do fornecedor por uma data calculada internamente. Uma restrição de uso interno separada pode ser adicionada quando aprovada, mas deve indicar claramente o produto, processo, quantidade e data final aos quais a decisão se aplica.
Escalação interna quando a orientação do fornecedor não estiver disponível
Quando um fornecedor não consegue fornecer uma resposta oportuna, o material deve permanecer em espera, a menos que um procedimento interno autorizado defina outro caminho.
| Responsabilidade | Proprietário típico |
|---|---|
| Registros de lote, compra e fornecedor | Aquisição ou controle de materiais |
| Registro de armazenamento e evidências de excursão | Armazém ou instalações |
| Avaliação de impressão, distribuição e refluxo | Engenharia de processos |
| Critérios de aceitação e risco do produto | Qualidade e engenharia de produto |
Uma liberação limitada não deve ser estendida automaticamente a outros produtos, lotes, processos ou estoques restantes.
Avaliação-adequada para-uso quando permitida
A revisão do armazenamento vem em primeiro lugar. Os testes não devem ser usados para ocultar uma identidade de material desconhecida ou um histórico de contaminação não controlado.
O oficialRequisitos IPC J-STD-005B para pastas de soldaabrangem métodos de qualificação e caracterização. O lançamento do produto ainda requer critérios-representativos do processo para a impressora, estêncil, placa e montagem pretendidos.
Defina a linha de base antes do teste
A comparação preferida é um lote novo qualificado do mesmo produto, liga e tipo de pó, seguido de dados históricos aprovados do mesmo processo e da especificação aplicável.
Inspecione o manuseio e a reologia
Verifique a embalagem, fugas, contaminação, material seco, aglomerados persistentes e comportamento anormal de distribuição. A relação entre viscosidade, aderência e fluxo é discutida no guia parapropriedades físicas da pasta de solda.
Verifique a capacidade de impressão e SPI
Use depósitos repetidos e uma pausa representativa. Revise o preenchimento da abertura, eficiência de transferência, volume, altura, área, queda, ponte, recuperação e variação de impressão-para{2}}impressão. O artigo sobreinspeção de pasta de soldaexplica por que os dados de depósito devem ser coletados antes da colocação e do refluxo.
Mantenha a esfera de solda e a coalescência separadas
Um teste de esfera de solda deve seguir o método aprovado. Uma comparação de coalescência deve usar depósitos, substrato, atmosfera e perfil térmico consistentes. As observações relacionadas não devem ser apresentadas como um teste universal.
Avalie refluxo, umedecimento e resíduos
Use o perfil pretendido e examine a umidade, aderências, pontes, resíduos, solda insuficiente, anulando quando relevante e a qualidade-oculta da junta quando necessário. Mais amplométodos de avaliação de desempenho de soldapode apoiar o plano de qualificação.
O comportamento da limpeza e dos resíduos também deve corresponder ao processo. Uma aplicação-limpável com água deve ser avaliada em relação a umpasta de solda SMT lavávelsistema em vez de inferir de material-não limpo e não relacionado.
Guia de decisão
| Doença | Ação sugerida |
|---|---|
| Aquecimento normal documentado-no TDS atual | Continuar sob o procedimento de manuseio aprovado |
| Breve desvio documentado de um pacote selado-de início de vida | Revisar a documentação do produto e as orientações do fornecedor; uso restrito pode ser possível |
| Duração da exposição conhecida, mas temperatura máxima desconhecida | Coloque em quarentena e busque orientação por escrito |
| Falha do refrigerador com evidências incompletas | Trate todos os lotes que não podem ser excluídos como incertos |
| Material selado aquecido, mas não usado | Siga a regra de refrigeração-específica do produto-e registre o evento |
| Contêiner aberto com histórico completo | Avaliar apenas sob um procedimento aprovado |
| Contêiner aberto com histórico desconhecido | Rejeitar ou obter disposição formal por escrito |
| Colar já usado no estêncil | Avaliar em relação à vida útil e medir o desempenho de impressão |
| Produção de alta-confiabilidade | Aplicar a política interna conservadora, normalmente em-disposição material ou formal atualizada |
| O material falha nos critérios predefinidos de impressão, distribuição, esfera de solda, coalescência ou umedecimento | Rejeitar para esse processo |
Registro de excursão de pasta de solda
| Campo de registro | Informações necessárias |
|---|---|
| Identidade material | Produto, liga, tipo de pó e lote |
| Pacote | Frasco, seringa ou cartucho, tamanho, status de preenchimento e condição do selo |
| Informações de data | Datas de fabricação, recebimento e vencimento do fornecedor |
| Histórico de armazenamento | Geladeira, posição na prateleira, registro disponível e ciclos anteriores |
| Excursão | Início, fim, fonte de evidência e faixa de temperatura conhecida |
| Status do pacote | Selado, aberto, parcialmente usado ou estêncil-exposto |
| Uso pretendido | Produto, processo, quantidade e nível de confiabilidade |
| Avaliação | Resposta do fornecedor, inspeção, impressão, SPI, distribuição e resultados de refluxo |
| Disposição | Liberação, uso restrito, devolução ou rejeição |
| Aprovação | Pessoa responsável, data da decisão e data da disposição final |
Cenários Ilustrativos
As situações a seguir são ilustrativas e não são relatos de lotes de produção reais.
Frasco fechado removido muito cedo
Um frasco selado é aquecido para uma ordem de produção que é posteriormente cancelada. O tempo total de exposição é registrado. A revisão deve verificar se as instruções do produto permitem a-refrigeração e qual rótulo adicional é necessário. A data de validade original permanece visível.
Falha do refrigerador com evidências parciais
Um alarme de geladeira mostra quando a temperatura ultrapassou o limite, mas o início da interrupção de energia é desconhecido. O mapa do lote-afetado deve incluir todos os materiais que não podem ser excluídos pelo inventário e registros de portas. O carimbo de data/hora do alarme é uma evidência útil, mas não reconstrói a temperatura completa do pacote.
Seringa aberta deixada durante a noite
Uma seringa aberta permanece em uma estação de trabalho sem tampa confiável ou registro de temperatura. A incerteza inclui o histórico de armazenamento e contaminação. A substituição é geralmente mais defensável para a produção controlada do que a reconstrução de uma exposição desconhecida.
Erros Comuns
- tratar cada aquecimento aprovado-como uma variação de temperatura;
- criação de nova data de vencimento do fornecedor a partir de cálculo interno;
- devolver material aquecido sem registrar o evento;
- misturar pasta afetada com pasta de estêncil nova ou devolvida;
- utilizar a regra de exposição de um produto para outra formulação;
- definir critérios de aprovação após ver os resultados do teste;
- tratar o resultado-da soldagem de uma mão como qualificação de produção;
- liberar outros produtos ou estoque restante de uma decisão de uso-limitado.
Produtos projetados para temperaturas de processo mais baixas também podem ter requisitos de manuseio específicos-de formulação. Revise a documentação atual do selecionadopasta de solda-sem chumbo-para baixa temperatura.
Perguntas frequentes
P: A pasta de solda aquecida pode ser refrigerada novamente?
R: Somente quando as instruções atuais do produto ou as orientações escritas do fornecedor permitirem. Registre o evento inteiro e não presuma que a refrigeração redefine o relógio-de prazo de validade original.
P: Quanto tempo a pasta de solda pode permanecer em temperatura ambiente?
R: Não existe um limite universal para cada produto. Use o TDS atual, a condição da embalagem, a exposição cumulativa e o processo pretendido.
P: Uma variação de temperatura torna a pasta de solda inutilizável?
R: Não automaticamente. A decisão depende da temperatura medida, duração, idade do lote, status da embalagem, formulação, histórico anterior e aplicação pretendida.
P: O que deve ser feito após uma falha no refrigerador com pasta de solda?
R: Coloque o estoque em quarentena, preserve as evidências de monitoramento, mapeie todos os lotes potencialmente afetados e siga o processo de desvio interno do fornecedor ou aprovado.
P: As horas-de temperatura ambiente podem ser subtraídas do prazo de validade refrigerado?
R: Somente quando a documentação do produto fornece explicitamente essa regra. Caso contrário, uma simples subtração-por{2}}um não representa o histórico material completo.
P: A pasta fechada é mais segura do que a pasta aberta após uma excursão?
R: Uma embalagem selada normalmente tem menos variáveis de contaminação, mas ainda requer revisão em relação às condições aprovadas de armazenamento e manuseio.
Conclusão
Uma variação de temperatura da pasta de solda deve ser gerenciada por meio de rastreabilidade, qualidade da evidência e{0}}disposição específica do produto-e não adivinhando quantos dias restam no rótulo.
Quando o histórico está incompleto, o material é especializado ou a aplicação apresenta alto risco de confiabilidade, a disposição ou substituição por escrito do fornecedor geralmente é mais defensável do que um cálculo de-prazo de validade não suportado. Para obter orientação com base no lote, tipo de pó, embalagem, evidência de exposição e processo pretendido, envie os detalhes através doPágina de consulta da YIHMA.
